La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) notificó este jueves la inhabilitación de la producción de cinco laboratorios tras detectar irregularidades en sus procesos productivos que ponen en duda la seguridad y calidad de los productos destinados al uso humano.

La decisión fue oficializada mediante la publicación de varias disposiciones en el Boletín Oficial, donde se incluyeron las firmas Laboratorios Weltrap S.A., Laboratorio Incaico S.A., Carter Pack S.R.L., Pacemaker S.R.L. y LADECE S.A. como empresas alcanzadas por la medida.

Deficiencias técnicas y riesgos sanitarios

Según informó el organismo regulador, en los primeros cuatro casos la medida se basa en la detección de una falta de director técnico habilitado, un requisito fundamental para garantizar que los procesos cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y que los productos sean liberados de manera segura. La ausencia de este control crítico fue calificada como una "deficiencia crítica" por parte del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).

En el caso de LADECE S.A., la situación fue considerada aún más grave, ya que la empresa habría elaborado y comercializado productos sin autorización en áreas no habilitadas, lo que representa un riesgo potencial serio para la salud de los consumidores.

Prohibiciones y recupero de mercado

Además de la inhibición de la producción, la ANMAT recomendó prohibir el uso, comercialización y distribución de los productos involucrados, y ordenó el recupero de mercado de aquellos lotes que se hubieran distribuido sin cumplir los estándares exigidos.

Las autoridades destacaron que la normativa vigente exige que todas las actividades vinculadas con medicamentos, sustancias químicas y productos de uso farmacéutico se realicen en establecimientos oficialmente habilitados y bajo la supervisión de profesionales capacitados, como farmacéuticos o químicos, para garantizar su seguridad, calidad y eficacia.

Contexto regulatorio

Esta reciente tanda de inhabilitaciones se suma a otras medidas adoptadas por la ANMAT en días previos, cuando dio de baja la habilitación de múltiples empresas por inactividad o falta de controles técnicos, en un contexto de mayor escrutinio sobre la industria farmacéutica y de productos medicinales en el país.

La autoridad sanitaria subrayó que estas acciones buscan proteger la salud pública y asegurar que solo permanezcan operativas aquellas firmas que cumplan con las exigencias regulatorias y estándares de calidad correspondientes, aunque reconoció que los procedimientos y sanciones pueden generar impacto en el abastecimiento de ciertos productos en el corto plazo.